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近日，鲁南制药集团鲁南新时代生物技术有限公司收到韩国MFDS签发的药品注册证书，这表明该公司的米格列醇原料药获得韩国MFDS正式批准。
韩国MFDS全称Ministry of Food and Drug Safety，即韩国食品药品管理局，主要负责食品、药品、医疗器械和化妆品的安全，食品和制药工业发展，以及促进公共健康。由于该产品申报时处于疫情期间，这是公司第一次按照监管当局要求以书面文件+视频资料+直播检查形式进行的国外申报。
此次获批意味着鲁南制药新时代生物技术有限公司的质量管理体系得到了韩国MFDS的认可，展示了公司良好的GMP管理状态，对鲁南新时代生物技术有限公司开拓国际市场具有重要意义，同时也为其他产品注册申报和进军国际市场奠定了坚实基础。
通讯员 夏续伟
